OneOrtho Medical, partenaire technologique MedTech
Déployer votre plateforme de chirurgie personnalisée
Partenaire technologique des fabricants de dispositifs médicaux, nous concevons et portons la plateforme qui vous permet de déployer la chirurgie personnalisée, quelle que soit la spécialité.
Certifications et labels
- ISO 13485MDR 2017/745
40 experts à vos côtés
Vous avez une technologie et un protocole. Nous avons la plateforme, le statut de fabricant et l'unité de production. Ensemble, votre innovation arrive au bloc opératoire.
Le constat
Dispositif Médical logiciel : le blocage n'est pas l'idée, c'est l'infrastructure et la conformité réglementaire
Chaque acteur souhaitant déployer la chirurgie personnalisée construit la même chose, avant même le premier patient :
- 01
Une infrastructure logicielle et des outils de planification chirurgicale 2D / 3D
- 02
Une capacité à convertir l’imagerie médicale en jumeaux numériques et à orchestrer le parcours chirurgical numérique
- 03
Un système de gestion sécurisée des données patient
- 04
Un Système de Management de la Qualité, une évaluation clinique et un dossier de marquage CE
Nous avons déjà construit tout cela pour porter votre mise sur le marché.
Je découvre la plateformeTravailler avec OneOrtho Medical
Trois modèles de collaboration & un accompagnement réglementaire
Vous choisissez ce que vous apportez et ce que nous portons. Dans tous les cas, vous conservez votre marque, vos données et votre propriété intellectuelle.
Portfolio Ortho
Qui intègre
Nous
Tout existe déjà, vous le déployez
Vous accédez à de l'existant. Accès à la plateforme et aux planificateurs sur étagère en orthopédie, déployés en marque blanche.
Découvrir Portfolio OrthoConnect
Qui développe
Vous
Sur notre socle plateforme, avec le SDK et les API
Vous construisez, nous hébergeons. Vous branchez vos modules métier sur notre plateforme. Nous opérons l'infrastructure.
Découvrir ConnectStudio
Qui développe
Ensemble
À partir de votre cahier des charges
Nous développons ensemble. Nous concevons votre solution chirurgicale digitale à partir de votre cahier des charges.
Découvrir Studio
Industrialisation
Notre accompagnement réglementaire
Nous portons la mise sur le marché de votre solution.
Système de Management de la Qualité, évaluation clinique, processus de validation, dossier technique et marquage CE. Notre accompagnement est activable sur n'importe lequel des trois niveaux ci-dessus, ou seul. Vous gardez la propriété de votre technologie.
La plateforme, un socle unique
Une plateforme commune à toutes les spécialités chirurgicales
Notre expertise : orchestrer l'ensemble de la chaîne numérique chirurgicale.
Imagerie et jumeau numérique
Le scanner ou l'IRM du patient devient un modèle 3D fidèle, segmenté par IA.
Planification préopératoire 2D/3D
Le chirurgien choisit l'implant, sa taille et sa position avant d'entrer au bloc.
Informations patient
Les données du patient restent centralisées et hébergées en HDS, de l'imagerie au suivi.
Guidage peropératoire
Au bloc, le plan se prolonge : guides patient-spécifiques ou réalité mixte.
Suivi postopératoire
Les données postopératoires sont collectées sur la plateforme pour faciliter le suivi.
Le socle
Invisible pour les professionnels de santé, déterminant pour vous
- Automatisation
- Hébergement HDS
- RGPD
- Cybersécurité
- SDK et APIs documentés
- Propriété de vos données
Qualité
Réglementaire
Organisme notifié
Industrialisation
Accompagnement réglementaire
Nous portons votre mise sur le marché. Dossier qualité, dossier technique, marquage CE, processus de validation. Notre support réglementaire est activable sur n'importe lequel des trois niveaux ci-dessus, ou seul. Vous gardez la propriété de votre technologie.
La preuve par les chirurgies adressées
Votre application, dans votre spécialité chirurgicale
Chaque nouvelle spécialité est un plug-in sur le même socle : notre plateforme.
Je découvre les chirurgiesNotre différence
Éditeur de logiciels médicaux, fabricant certifié et industriel
La combinaison qui vous permet de déployer votre solution digitale de chirurgie personnalisée agilement. Nous ne conseillons pas votre mise sur le marché, nous la portons.
Éditeur de logiciels
Plateforme SaaS et logiciels de planification chirurgicale
Gestion des flux et des données de santé
Statut de fabricant
Système qualité ISO 13485 depuis 2014
Plus de 20 marquages CE obtenus depuis 2015
Éditeur de logiciels
Jumeaux numériques à partir de l'imagerie
Modèles d'IA et études anatomiques
Statut de fabricant
Dossiers techniques et conformité MDR 2017/745
Réalisation de votre dossier CE dans notre périmètre, transférable au besoin
Industriel
Impression 3D de dispositifs sur mesure depuis 2017
Salle blanche ISO 7 intégrée depuis 2019
Industriel
Guides et instruments peropératoires
Conditionnement prêt à stériliser ou stérilisation gamma
Nous ne sommes pas une start-up qui se lance
13 ans de dispositifs médicaux numériques mis sur le marché
Créés en 2013, intégrés au groupe MENIX pendant 10 ans, indépendants depuis 2024 et renforcés par l'acquisition d'Abys Medical en décembre 2024. Nous sommes une PME de quarante personnes, à la fois éditeur de logiciels et fabricant de dispositifs médicaux.
Je découvre OneOrtho Médical
+13 ans
d'expertise métier
+15
fabricants clients
+17 000
chirurgies planifiées
+500
utilisateurs
40
experts à vos côtés
Vous avez une technologie à porter au bloc opératoire ?
Un échange d'une heure suffit à savoir si votre projet relève du Portfolio Ortho, de Connect, de Studio, ou de l'option d'accompagnement réglementaire seule.
